Специалист по регистрации лекарственных средств (РФ и СНГ)

Чем предстоит заниматься:
  • Участие в планировании стратегии регистрации ЛС в РФ и СНГ
  • Планирование и контроль сроков подготовки регистрационного досье на ЛС
  • Формирование регистрационных досье на ЛС
  • Консультирование исполнителей по вопросам подготовки документации регистрационных досье
  • Подача регистрационных досье и других документов в регуляторные органы РФ и СНГ в соответствии с запланированными сроками
  • Контроль процесса экспертизы, обработка полученных запросов
  • Адаптация поступающей от производителей документации на зарегистрированные (оригинальные) препараты
  • Организация и осуществление краткосрочных сопроводительных процессов, связанных с регистрацией
  • Своевременная отчетность и подготовка статус-репортов по вверенным процессам
Мы ожидаем:
  • Умение ориентироваться в регуляторных требованиях и умение их грамотно интерпретировать
  • Хороший навык планирования
  • Развитые коммуникативные навыки
  • Умение работать с большим объемом информации (оценка, структурирование, актуализация)
  • Обучаемость, адаптивность, аккуратность, ответственность
  • Английский язык - не ниже Pre-Intermediate
Мы предлагаем:
  • Амбициозные проекты и интересные задачи по разработке жизненно-важных препаратов
  • Возможность увидеть реальное воплощение своей работы в готовом продукте
  • Прозрачность и гибкость процессов
  • Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
  • По результатам работы выплачиваются квартальные и годовые премии
  • Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)

Мы создаем новую российскую фармацевтику. Хочешь динамичного развития в инновационной отрасли? Становись частью ГЕРОФАРМ!

Отправить резюме            Вакансия на hh.ru

Поселок: Стрельна