Младший научный сотрудник (исследования аналитической сопоставимости)
р.
р.
Чем предстоит заниматься:
Разработка СОП по вопросам аналитической сопоставимости.
Участие в разработке программ исследований аналитической сопоставимости для биотехнологических препаратов в соответствии с законодательством ЕАЭС, EMA, FDA.
Участие в разработке сопроводительных документов для исследований аналитической сопоставимости.
Работа с внешними площадками (поиск исследовательских площадок, отборочный аудит, составление договоров, отправка объектов в исследовательские центры, статическая обработка полученных результатов).
Согласование с проектной командой (внешние и внутренние исполнители программ сопоставимости) сроков проведения исследований.
Согласование отчетов аналитической сопоставимости и сопроводительных документов с проектной командой и руководителем отдела.
Участие в подготовке ответов регуляторным органам по вопросам исследований аналитической сопоставимости.
Подготовка аналитических справок, проработка литературы по современным подходам к проведению исследований аналитической сопоставимости.
Подготовка публикаций по результатам исследований сопоставимости.
Мы ожидаем:
Высшее образование (медицинское, биологическое, биотехнологическое, биохимическое, ветеринарное, фармацевтическое).
Опыт работы в аналитической лаборатории (профиль биотехнология, биохимия) не менее 1 года (навыки планирования и проведения исследований, разработки СОП, написания научных статей).
Умение работать с научной литературой (научные статьи, доступные данные о зарегистрированных препаратах: European public assessment report, FDA NDA и пр.).
Уровень владения английским языком от Pre-Intermediate (чтение научной литературы без словаря).
Мы предлагаем:
Амбициозные проекты и интересные задачи по разработке жизненно-важных препаратов
Возможность увидеть реальное воплощение своей работы в готовом продукте
Прозрачность и гибкость процессов
Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
По результатам работы выплачиваются квартальные и годовые премии
Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)
Мы создаем новую российскую фармацевтику. Хочешь динамичного развития в инновационной отрасли? Становись частью ГЕРОФАРМ!