Подготовка производственной площадке к получению лицензии на производство АФС;
Организация и поддержание функционирования фармацевтической системы качества на фармацевтическом предприятии;
Организация обучения персонала по требованиям GMP;
Подготовка предприятия к проведению внешних инспекций и аудитов;
Работа с отклонениями и изменениями;
Организация и контроль работ по управлению рисками;
Организация и контроль проведения аудитов поставщиков, внутренних аудитов подразделений предприятия;
Контроль своевременного формирования и проверки досье на серию;
Проведение анализа эффективности внедрения и функционирования фармацевтической системы качества;
Обеспечение анализа претензий потребителей и государственных органов к качеству и безопасности выпускаемых лекарственных препаратов.
Мы ожидаем:
Высшее профессиональное (биологическое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое) образование;
Не менее 3 лет в отделе обеспечения качества на сертифицированном по GMP производстве, в должности начальника ООК (зам. начальника ООК, ведущего специалиста ООК) – не менее 2 лет);
Знание действующих нормативных документов по GMP;
Работа с большим объемом информации;
Навыки работы с документами, составления документации, отчетности.
Мы предлагаем:
Работа на современном высокотехнологическом предприятии с высокой степенью автоматизации;
Развитая программа наставничества;
Возможности для повышения квалификации в вузах;
Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
Ежеквартальные и годовые премии по результатам работы;
Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, предоставление комплексного горячего питания и проезда, частичная компенсация фитнеса);
Возможность предоставления брони (для военнообязанных);
Место работы: м Старая деревня.
Мы создаем новую российскую фармацевтику. Хочешь динамичного развития в инновационной отрасли? Становись частью ГЕРОФАРМ!