Инженер по валидации(инженерные системы и оборудование) ПП Пушкин
р.
р.
Инженер по валидации(инженерные системы и оборудование)
Чем предстоит заниматься:
Разработка и заполнение валидационной документации (планы, протоколы, отчеты);
Организация и непосредственное участие в процессах квалификации оборудования, инженерных систем;
Определение критериев приемлемости на основе научных данных и нормативных требований;
Организация и координирование подразделений компании, участвующих в валидации;
Проведение оценки рисков в соответствии со стандартами компании (FMEA, FMECA, FTA), организация рабочих групп;
Статистическая обработка результатов (Excel, Minitab);
Разработка и актуализация внутренних нормативных документов по валидации.
Мы ожидаем:
Высшее образование по специальности: химия, химическая технология, биотехнология, фармация.
Опыт работы: не менее 1 года: валидация/квалификация, подразделения контроля качества на фармацевтическом производстве, технологические подразделения
Знание основных принципов Решения Совета ЕЭК № 77, Рекомендации ЕЭК;
Понимание и умение ориентироваться в руководствах и рекомендациях WHO, PIC/S, ISPE, EDQM;
Знание английского: не ниже Intermediate;
Уверенный пользователь ПК, знание MS Office (умение работать с формулами, макросами и графиками);
Высокий уровень коммуникабельности и навыки участия в кросс-функциональных взаимодействиях;
Умение самостоятельно принимать решения в рамках своих компетенций;
Способность контролировать несколько задач одновременно;
Умение оперативно реагировать и решать непредвиденные ситуации;
Стремление к развитию своих навыков и компетенций.
Мы предлагаем:
Декретная ставка
Работа на современном высокотехнологическом предприятии с высокой степенью автоматизации.
Возможности для повышения квалификации в вузах.
Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
Квартальные и годовые премии по результатам работы.
Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, предоставление комплексного горячего питания и проезда, частичная компенсация фитнеса).
График работы: 5/2 с 08:30 до 17:00.
Корпоративная развозка до места работы от м. Московская, Звёздная, Купчино.
Возможность предоставления брони (для военнообязанных).
Место работы: гор. Пушкин.
Мы создаем новую российскую фармацевтику. Хочешь динамичного развития в инновационной отрасли? Становись частью ГЕРОФАРМ!
Отправить резюме
Вакансия на hh.ru
Город: Пушкин
Left
Right