Инженер по валидации(инженерные системы и оборудование) ПП Пушкин

Инженер по валидации(инженерные системы и оборудование)

Чем предстоит заниматься:
  • Разработка и заполнение валидационной документации (планы, протоколы, отчеты);
  • Организация и непосредственное участие в процессах квалификации оборудования, инженерных систем;
  • Определение критериев приемлемости на основе научных данных и нормативных требований;
  • Организация и координирование подразделений компании, участвующих в валидации;
  • Проведение оценки рисков в соответствии со стандартами компании (FMEA, FMECA, FTA), организация рабочих групп;
  • Статистическая обработка результатов (Excel, Minitab);
  • Разработка и актуализация внутренних нормативных документов по валидации.
Мы ожидаем:
  • Высшее образование по специальности: химия, химическая технология, биотехнология, фармация.
  • Опыт работы: не менее 1 года: валидация/квалификация, подразделения контроля качества на фармацевтическом производстве, технологические подразделения
  • Знание основных принципов Решения Совета ЕЭК № 77, Рекомендации ЕЭК;
  • Понимание и умение ориентироваться в руководствах и рекомендациях WHO, PIC/S, ISPE, EDQM;
  • Знание английского: не ниже Intermediate;
  • Уверенный пользователь ПК, знание MS Office (умение работать с формулами, макросами и графиками);
  • Высокий уровень коммуникабельности и навыки участия в кросс-функциональных взаимодействиях;
  • Умение самостоятельно принимать решения в рамках своих компетенций;
  • Способность контролировать несколько задач одновременно;
  • Умение оперативно реагировать и решать непредвиденные ситуации;
  • Стремление к развитию своих навыков и компетенций.

Мы предлагаем:
Декретная ставка
  • Работа на современном высокотехнологическом предприятии с высокой степенью автоматизации.
  • Возможности для повышения квалификации в вузах.
  • Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
  • Квартальные и годовые премии по результатам работы.
  • Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, предоставление комплексного горячего питания и проезда, частичная компенсация фитнеса).
  • График работы: 5/2 с 08:30 до 17:00.
  • Корпоративная развозка до места работы от м. Московская, Звёздная, Купчино.
  • Возможность предоставления брони (для военнообязанных).
  • Место работы: гор. Пушкин.

Мы создаем новую российскую фармацевтику. Хочешь динамичного развития в инновационной отрасли? Становись частью ГЕРОФАРМ!

Отправить резюме            Вакансия на hh.ru

Город: Пушкин