Начальник отдела контроля качества производства цитаминов
р.
р.
Начальник отдела контроля качества производства цитаминов
Чем предстоит заниматься:
Обеспечивает своевременное выполнение всех испытаний лабораториями отдела контроля качества.
Одобряет или отклоняет исходное сырье и упаковочные материалы, а также промежуточную, нерасфасованную и готовую продукцию.
Предотвращает выпуск продукции, не соответствующих требованиям спецификаций регистрационного досье.
Участвует в оценке досье на серию.
Утверждает спецификации, процедуры по отбору проб, методики испытаний и другие процедуры по контролю качества.
Обеспечивает проверку, расследование и отбор проб (образов) в целях контроля факторов, которые могут повлиять на качество продукции.
Обеспечивает и гарантирует проведение необходимого первичного и последующего непрерывного обучения персонала своего подразделения.
Организует и обеспечивает проведение мониторинга и контроля производственной среды.
Предлагает пути оптимизации процессов в отделе и учувствует в их реализации.
Координирует деятельность ОКК во взаимодействии со смежными подразделениями, контролирует своевременное предоставление информации.
Организует регулярное планирование расходов отдела на будущий период (год), разрабатывает и предоставляет вышестоящему руководителю плановый бюджет на согласование, формирует сводные таблицы и презентации для предоставления на защите.
Контролирует расходы подразделения в соответствии с утвержденным бюджетом, участвует в ежеквартальном отчете по расходу бюджета.
Мы ожидаем:
Законченное высшее профессиональное образование по специальности/квалификации: химическое, химико-биологическое, фармацевтическое, ветеринария, биология.
Отличное знание правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (далее - ЛС) согласно требованиям Правил GMP и GLP и нормирования фармацевтических предприятий.
Опыт работы с нормативной и методической документацией.
Отличные знания технологического процесса производства ЛС.
Отличные знания в области организации контроля и обеспечения качества ЛС.
Отличные знания в области физико-химических и микробиологических методов анализа.
Отличные знания специализированного программного обеспечения для лабораторного оборудования.