Предоставление обратной связи по всем запросам, поступившим из структурных подразделений Компании в оговоренные сроки.
Участие в обеспечении эффективного функционирования системы управления документацией в Компании: формирование и актуализация электронной базы документации, изъятие утративших силу копий, архивация, уничтожение отмененной внутренней документации, информирование подразделений о введении документации.
Организация и ведение архива досье на серию и архива записей/журналов, поступающих в Отдел обеспечения качества (далее – ООК) из структурных подразделений: приемка записей/журналов и досье у подразделений, архивирование и выдача записей/журналов и досье, уничтожение записей/журналов и досье после окончания срока хранения.
Участие в администрировании системы электронного документооборота 1С ЭКЗОН: СМК.
Участие в проведении внешних инспекций Компании на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP), в части подготовки документации.
Мы ожидаем:
Образование от среднего профессионального до высшего профессионального по специальности: химия, биология, биотехнология, фармация.
Владение персональным компьютером на уровне продвинутого пользователя, систем электронного документооборота.
Стаж работы не менее 1 года в области обеспечения качества, контроля качества или производства на фармацевтическом предприятии.
Знание требований российского и европейского законодательства в области производства и контроля качества лекарственных средств (знание требований Решения Совета ЕЭК № 77, ФЗ-61).
Внимательность и высокая степень ответственности в работе с документацией.
Мы предлагаем:
Работа на современном высокотехнологическом фармацевтическом предприятии.
Официальное трудоустройство по ТК РФ в штат компании на бессрочный трудовой договор.
График работы: 5/2 с 08:30 до 17:00.
Корпоративная развозка до и от производственной площадки от ст. метро Московская, Звёздная.
Полностью белая заработная плата.
уЕжеквартальная и годовая премии по результатам работы.