Инженер по качеству ОКК (направление стабильность) ПП Пушкин

Инженер по качеству ОКК (направление стабильность) ПП Пушкин

Чем предстоит заниматься:
  • Разработка программ изучения стабильности: создание и научное обоснование программ изучения стабильности для разных лекарственных форм (АФС, ТЛФ).
  • Формирование ежемесячных планов для лабораторий по изучению стабильности.
  • Совместно с лабораториями оценка рисков по возможностям контроля.
  • Анализ данных: статистическая обработка результатов.
  • Ведение отчетности: написание заключительных отчетов по изучению стабильности и оценка трендов по результатам.
  • Подготовка отчетов для регистрационного досье.
  • Нормативная поддержка: мониторинг изменений в требованиях ОФС, Евразийского фармакопейного комитета, ICH, WHO, FDA.
Мы ожидаем:
  • Законченное высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое).
  • Экспертное знание нормативной базы (решение №69 ЕЭК, ГФ РФ и т.п)
  • Опыт самостоятельного ведения программ стабильности не менее 3 лет: от разработки протокола до сдачи финального отчета.
  • Опыт написания разделов регистрационного досье по стабильности.
Мы предлагаем:
  • ​​​​​​Работа на современном высокотехнологическом фармацевтическом предприятии на юге Санкт-Петербурга в г. Пушкин.
  • Официальное трудоустройство по ТК РФ в штат компании на бессрочный трудовой договор.
  • График работы 5/2 с 08:30 до 17:00.
  • Корпоративная развозка до и от производственной площадки от ст. метро Проспект Ветеранов, Московская, Звёздная, Купчино.
  • Полностью белая заработная плата.
  • Ежемесячные и годовая премии по результатам работы.
  • Расширенный социальный пакет: предоставление комплексного питания, компенсация проезда, ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, частичная компенсация занятия спортом, корпоративный врач.
  • Развитая корпоративная культура (спортивные проекты, праздничные мероприятия, юбилеи).
  • Программа наставничества для новых сотрудников.
  • Возможности для профессионального развития и повышения квалификации (внутренние тренинги/программы и обучение в ВУЗах).
  • Возможность предоставления брони (для военнообязанных).
  • Место работы: город Пушкин (юг Санкт-Петербурга), Ячевский проезд, 4.

Мы создаем новую российскую фармацевтику. Хочешь динамичного развития в инновационной отрасли? Становись частью ГЕРОФАРМ!

Отправить резюме            Вакансия на hh.ru

Город: Пушкин