Инженер по валидации

Чем предстоит заниматься:
  • Планирование валидации (квалификации) фармацевтического производства
  • Согласование вопросов валидации производства АФС с проектными организациями, подразделениями производства, представителями поставщиков
  • Оценка соответствия поставщиков услуг по проведению работ по валидации (квалификации) установленным требованиям
  • Квалификация чистых помещений и зон
  • Квалификация технологического и лабораторного оборудования
  • Квалификация складских помещений
  • Квалификация инженерных систем
  • Квалификация автотранспорта(холодовая цепь)
  • Составление и заполнение протоколов и отчетов (FAT, SAT, IQ,OQ, PQ, PV)
  • Взаимодействие с руководителями подразделений при выполнении валидационных работ, сопровождение выполнения испытаний
  • Участие в расследовании причин отклонений и анализе рисков
  • Разработка внутренних документов, регламентирующих требования к организации системы валидации на предприятии (VMP, СОП, протоколы, отчеты, URS и т.д.)
Мы ожидаем:
  • Высшее образование по направлению: фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, химическое
  • Знание действующих нормативных документов по GMP
  • Умение работать с оборудованием для валидации
  • Умение работать с большим объемом информации
Мы предлагаем:
  • Амбициозные проекты и интересные задачи по разработке жизненно-важных препаратов
  • Возможность увидеть реальное воплощение своей работы в готовом продукте
  • Прозрачность и гибкость процессов
  • Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
  • По результатам работы выплачиваются квартальные и годовые премии
  • Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)

Мы создаем новую российскую фармацевтику. Хочешь динамичного развития в инновационной отрасли? Становись частью ГЕРОФАРМ!

Отправить резюме            Вакансия на hh.ru

Город: Санкт-Петербург