Руководитель направления по лицензированию и аудитам

Чем предстоит заниматься:
  • Планирование и организация приема инспекций на производственных площадках компании и контрактных площадках
  • Организация подачи заявлений на инспектирование в регуляторные органы
  • Организация работы с отчетами об инспекций, формирование, согласование САРА по результатам инспекций
  • Взаимодействие с регуляторными органами по вопросам лицензирования и сертификации
  • Организация работы с контрактными производителями и аутсорсинговыми складами
  • Организация процесса по работе с соглашениями по качеству
  • Планирование, организация и выполнение регулярных аудитов контрактных производителей и аутсорсинговых складов

Мы ожидаем:
  • Релевантный опыт работы от 3х лет
  • Высшее образование (фармацевтическое/химическое/биотехнологическое
  • Владение персональным компьютером на уровне продвинутого пользователя (MS Office, Power Point, Excel)
  • Знание английского языка на уровне не ниже B2 (Upper-intermediate)
  • Знание систем электронного документооборота
  • Опыт в разработке новых внутренних документов ФСК
  • Глубокие знания по процессам управления ФСК
  • Глубокие знания требований GMP (в том числе асептических практик)
  • Понимание регуляторных особенностей и опыт работы с российскими и зарубежными регуляторами (регионы ASEAN, MENA, LATAN)
  • Опыт работы с контрактными площадками
  • Коммуникативные навыки для ведения переговоров с регулятором и контрактными площадками (в том числе зарубежными) по вопросам качества
  • Готовность к командировкам

Мы предлагаем:
  • Работа в компании с развитой корпоративной культурой
  • Высокий уровень корпоративной социальной ответственности
  • Возможность проявлять инициативу и реализовать себя
  • Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
  • Квартальные и годовые премии по результатам работы
  • Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)
  • Возможность предоставления брони (для военнообязанных)
  • Стильный офис в Москва-Сити
  • Гибкое время начала и окончания рабочего дня

Мы создаем новую российскую фармацевтику. Хочешь динамичного развития в инновационной отрасли? Становись частью ГЕРОФАРМ!

Отправить резюме            Вакансия на hh.ru

Город: Москва