Инженер по качеству Группы по работе с документацией ОКК
Чем предстоит заниматься:
Формирование разделов 3 Модуля "Качество" регистрационного досье в ответственности ОКК.
Разработка, актуализация и согласование внутренней документации.
Работа по процессу "Управление изменений".
Поддержка внутренних документов по качеству ЛС в актуальном виде в рамках переходного периода регистрации изменений.
Оценка DMF производителей АФС в рамках ответственности ОКК.
Поддержание документооборота в части работы Группы по работе с документацией.
Мы ожидаем:
Законченное высшее образование по специализации: фармацевтическое, биотехнологическое, химическое или биологическое.
Не менее 1 года опыта работы в подразделении контроля качества, обеспечения качества, регистрации ЛС в фармацевтической компании.
Обязательное знание нормативных документов: ГФ РФ, ФЕАЭС, Ph. Eur., USP; 77, 69, 151, 159 Решения ЕАЭС; требования 61-ФЗ.
Умение работать с большим объемом информации.
Хорошие коммуникативные навыки: умение вести грамотный диалог, сдержанность, дипломатичность в общении с коллегами.
Внимательность и высокая степень ответственности в работе с документацией.
Умение работать в режиме многозадачности: владение инструментами приоритизации задач.
Стрессоустойчивость по специфике работы: быстрое переключение, адаптация к изменениям, высокая концентрация внимания, исключение критических ошибок в условиях многозадачности.
Мы предлагаем:
Работа на современном высокотехнологическом фармацевтическом предприятии.
Возможности для профессионального развития и повышения квалификации (внутренние тренинги/программы и обучение в ВУЗах).
Трудоустройство в штат компании на бессрочный трудовой договор.
Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом.
Ежемесячные и годовая премии по результатам работы.