Выполнение оценки новых и реконструируемых объектов GMP (здания, помещения, инженерные системы) в зоне ответственности департамента качества: анализировать планировки, инженерные решения, классы чистоты, требования к зонированию;
Участие в согласовании проектных решений с техническими и производственными подразделениями, контролировать учёт замечаний и их устранение;
Разработка, актуализация и согласование внутренней документации по закреплённым процессам: СОП, URS, отчёты по оценке рисков;
Проводить оценку рисков при внедрении продуктов разных классов токсичности, применять методы FMEA/FMECA;
Координировать работу подразделений (качества, производства, инженерии) по оценке соответствия закреплённых процессов актуальным внешним нормативным требованиям (в т. ч. GMP ЕАЭС, решения ЕЭК, ГОСТы). Выявлять зоны риска, связанные с несоответствиями и обеспечивать выработку согласованных решений с учётом риск-ориентированного процесса.
Мы ожидаем:
Высшее профессиональное образование – фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, инженерное
Знание английского языка на уровне не ниже B1 (intermediate)
Владение ПК на уровне продвинутого пользователя: уверенная работа с ОС Windows, пакетом MS Office, инструментами работы в сети Интернет и электронной почтой.
Программные системы:опыт работы с ERP‑системами (1С), системами электронного документооборота и специализированными программными продуктами.
Опыт работы в AutoCAD будет преимуществом.
Опыт работы в фармацевтической отрасли - не менее 3 лет (производство стерильных лекарственных средств - как преимущество).
Мы предлагаем:
Работа в компании с развитой корпоративной культурой
Высокий уровень корпоративной социальной ответственности
Возможность проявлять инициативу и реализовать себя
Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
Квартальные и годовые премии по результатам работы
Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)
Возможность предоставления брони (для военнообязанных)
Стильный офис в центре города
Гибридный формат работы
Мы создаем новую российскую фармацевтику. Хочешь динамичного развития в инновационной отрасли? Становись частью ГЕРОФАРМ!