Инженер по качеству (ООК)
р.
р.
Чем предстоит заниматься:
Организация и поддержание функционирования фармацевтической системы качества на фармацевтическом предприятии
Организация обучения персонала по требованиям GMP
Подготовка предприятия к проведению внешних инспекций и аудитов
Работа с отклонениями и изменениями
Организация и контроль работ по управлению рисками
Организация и контроль проведения аудитов поставщиков, внутренних аудитов подразделений предприятия
Контроль своевременного формирования и проверки досье на серию
Проведение анализа эффективности внедрения и функционирования фармацевтической системы качества
Обеспечение анализа претензий потребителей и государственных органов к качеству и безопасности выпускаемых лекарственных препаратов
Обеспечивать выполнение стратегических и оперативных целей и задач, поставленных руководством компании стоящих перед ООК
Помощь с лицензирование производственной площадки
Мы ожидаем:
Высшее профессиональное (биологическое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое) образование
Опыт не менее 3 лет в отделе обеспечения качества на сертифицированном по GMP производстве, в должности специалиста ООК/ведущего специалиста ООК
Знание действующих нормативных документов по GMP
Умение работать с большим объемом информации
Мы предлагаем:
Амбициозные проекты и интересные задачи по разработке жизненно-важных препаратов
Возможность увидеть реальное воплощение своей работы в готовом продукте
Прозрачность и гибкость процессов
Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
По результатам работы выплачиваются квартальные и годовые премии
Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)
Мы создаем новую российскую фармацевтику. Хочешь динамичного развития в инновационной отрасли? Становись частью ГЕРОФАРМ!
Отправить резюме
Вакансия на hh.ru
Город: Санкт-Петербург
Left
Right